深圳ISO9001认证可落地执行的完整流程

ISO9001认证完整流程（可直接执行）

1. 前期筹备

• 成立推进小组（质量、生产、销售、采购等部门人员），明确组长和分工。

• 开展标准培训，让全员理解 ISO 9001 要求和企业质量目标。

• 进行差距分析：对照标准条款，梳理现有质量管理流程的不足，输出差距清单。

2. 体系文件编制

• 编制质量手册：明确企业质量方针、目标、组织机构和职责，是体系的 “纲领性文件”。

• 编制程序文件：覆盖核心流程，如《文件控制程序》《记录控制程序》《不合格品控制程序》《内部审核程序》等。

• 编制作业文件：如作业指导书、检验规范、设备操作规程等，是一线员工的操作依据。

• 设计记录表单：如检验报告、客户满意度调查表、内审检查表等，确保所有活动可追溯。

3. 体系试运行

• 发布体系文件，正式运行质量管理体系，试运行周期至少 3 个月。

• 试运行期间需留存完整记录：如供方评价表、检验记录、培训记录、客户反馈记录等。

• 及时处理试运行中出现的问题，优化流程。

4. 内部审核与管理评审

• 由持证内审员开展内部审核，识别体系运行中的不符合项，督促责任部门整改闭环。

• 更高管理者组织管理评审会议，评审体系的适宜性、充分性和有效性，提出改进方向。

5. 认证审核

• 选择认证认可监督管理委员会（CNCA）备案的认证机构，提交认证申请。

• 阶段审核：审核员远程或现场审查体系文件的符合性，确认企业是否具备现场审核条件。

• 第二阶段审核：审核员现场核查体系运行的实际情况，包括现场操作、记录、员工访谈等，开具不符合项报告。

• 企业在规定期限内完成不符合项整改，并提交整改证据。

6. 发证与维护

• 审核通过后，认证机构颁发 ISO 9001 证书，有效期 3 年。

• 证书维护：第 1 年、第 2 年需接受监督审核（每年 1 次），第 3 年需接受再认证审核，审核通过证书延续有效。